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在经营已获上市许可的药品原料药同时也在危险化学品目录内的的药品经营企业需要办理危险化学品经营许可证吗?

咨询:一般情况下药品经营企业按照药品相关法规经营已上市的原料药药品,其存储条件对温湿度有着严格的要求,那么在经营某些药品比如:地高辛急性毒性-经口,类别2这种在危险化学品目录内的原料药是否也需要办理危险化学品经营许可证才可经营此类品种呢?

咨询时间: 2021-07-29


回复:按照《危险化学品安全管理条例》第九十七条规定,监控化学品、属于危险化学品的药品和农药的安全管理,依照本条例的规定执行;法律、行政法规另有规定的,依照其规定。地高辛列入《危险化学品目录(2015版)》(序号:177),因此,地高辛原料药经营应取得危险化学品经营许可证。

回复单位: 危险化学品安全监督管理二司

回复时间: 2021-08-02

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